¿Qué diferencia hay entre iso 9001 e iso 17025?
25
May 2022

¿Qué diferencia hay entre iso 9001 e iso 17025?

Escuela Europea

Tras la aparición de la norma ISO 17025, surgió una gran duda respecto a cómo y en qué puntos coincidían con la certificación ISO 9001. Sin embargo, ¿qué es exactamente la norma ISO 17025? ¿En qué se diferencian? En el siguiente post pasamos a detallarte toda la información que necesitas conocer respecto a estas normas.

¿Qué es la certificación ISO 9001?

La certificación ISO 9001 es el procedimiento mediante el cual se garantiza que un determinado producto, servicio o proceso esté plenamente conforme a una serie de requisitos detallados en la Norma ISO 9001. Se considera una certificación transversal (general a toda la organización). Un certificado ISO 9001, para que se obtenga de manera correcta, debe ser implantado a través de un Sistema de Gestión de la Calidad en su organización.

La emisión de este certificado debe realizarse por alguna de las Entidades Certificadoras (AENOR, BUREAU VERITAS o TUV, por identificar varios ejemplos), una vez hayan sido superadas las siguientes fases:

  • Solicitud de Auditoría para obtener el certificado ISO 9001.
  • Auditoría de certificación. Etapa I.
  • Auditoría de certificación. Etapa II.
  • Informe de medidas correctoras.
  • Emisión del certificado ISO 9001.

¿Qué es la certificación ISO 17025?

Por su parte, la acreditación ISO 17025 es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado otorga el reconocimiento formal de la competencia de una organización para llevar a cabo una serie de tareas catalogadas como específicas. En este caso, la acreditación es específica (horizontal) en un procedimiento. 

Este certificado está abierto a cualquier laboratorio de ensayo o calibración, tanto público como privado, sin importar su tamaño o si realizan actividades complementarias. La evaluación de competencia técnica se realiza por parte de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación, en España). Un auditor evalúa a través de un estudio documental cómo desarrolla sus actividades (métodos de trabajo, competencias de los trabajadores, etc.) y una evaluación in situ sobre cómo trabaja la organización. Los resultados de la evaluación son enviados al solicitante y este deberá realizar las correcciones oportunas.

Cuando se obtiene la acreditación por la Norma ISO/IEC 17025 se considera intrínseco el tener el Sistema de Gestión de Calidad acorde a la ISO 9001. La norma ISO 17025 es el referente en cuanto al prestigio de las organizaciones. 

Con el informe de evaluación y la respuesta del laboratorio solicitante, la Comisión de Acreditación decidirá si emite o no el certificado de acreditación ISO 17025.

¿Qué diferencias existen entre iso 9001 e iso 17025?

A continuación pasaremos a remarcar las principales diferencias entre ambas normas. Debemos distinguir entre:

  • ISO 17025 trata sobre la acreditación, mientras que la ISO 9001 versa sobre la certificación.
  • Mientras que ISO 9001 se especializa en la gestión de calidad, ISO 17025 es para acreditación de ensayos o calibración.
  • ISO 17025 gobierna la competencia técnica de una organización, mientras que ISO 9001 gobierna en cuanto al sistema de calidad.
  • Por otro lado, ISO 17025 contiene una cláusula principal que es derivada de ISO 9001: 2000.
  • ISO 17025 cuenta con cinco cláusulas principales. Sin embargo, en el caso de ISO 9001, esta tiene ocho principios fundamentales.
  • ISO 9001 no contiene el requisito técnico, mientras que ISO 17025 sí que cuenta con dicho requerimiento.
  • ISO 17025 contiene los factores que permitirán determinar la corrección y confiabilidad de las pruebas y calibraciones. Por otro lado, ISO 9001 no incluye aquellos factores relacionados.

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